CDE公开征求《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见_资讯

创始人

2025-06-20 15:06:34

　　6月19日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》，全文如下。

关于公开征求《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　随着全球人口老龄化加剧，带状疱疹已成为一个公共卫生问题，带状疱疹疫苗近年来成为研发的热点之一。针对带状疱疹疫苗的特点建立科学的评价体系，对于提高企业研发和申报的规范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意义。

　　目前境内有一款重组带状疱疹疫苗和一款带状疱疹减毒活疫苗上市，并有多个企业的带状疱疹疫苗获批开展临床试验。考虑到目前暂无相关技术指导原则，结合目前境内研发及审评工作需求，我中心组织起草了《带状疱疹病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：邓霞，刘琳玉，贾培媛

　　联系方式：dengx@cde.org.cn；liuly@cde.org.cn； jiapy@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2025年6月19日