药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏众红生物工程创药研究院有限公司、常州千红生化制药股份有限公司的注射用QHRD114在晚期实体瘤患者中的开放标签、剂量递增I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252425，首次公示信息日期为2025年6月19日。

该药物剂型为冻干粉针剂，用法为静脉滴注给药，用量有0.003mg/kg、0.006mg/kg、0.012mg/kg、0.018mg/kg、0.024mg/kg，单次给药，3周为一个给药周期。本次试验主要目的为评估注射用QHRD114在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量；次要目的为评估其PK/PD特征、免疫原性和初步抗肿瘤疗效。

注射用ZHB114为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力等。诊断依靠影像学检查、病理活检等，治疗较复杂，多采用综合治疗。

本次试验主要终点指标包括药物相关的不良反应事件；次要终点指标包括评估注射用QHRD114在晚期实体瘤受试者中的PK/PD特征、免疫原性、初步抗肿瘤疗效。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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