药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，甘李药业山东有限公司、甘李药业股份有限公司的一项在GLP - 1受体激动剂联合或不联合口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中，比较每周一次GZR102注射液与每两周一次GZR18注射液的有效性和安全性的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252305，首次公示信息日期为2025年6月19日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，GZR102注射液每周一次给药，共给药24周。本次试验主要目的为比较每周一次GZR102注射液和每两周一次GZR18注射液的有效性；次要目的为比较两者的有效性、安全性和耐受性。

GZR102为生物制品，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷所致。症状多为多饮、多食、多尿、体重减轻。诊断主要依据血糖检测，如空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白等指标。

本次试验主要终点指标包括24周时糖化血红蛋白（HbA1c）；次要终点指标包括24周时空腹血浆葡萄糖（FPG）、体重较基线的变化百分比（%）；治疗期间不良事件（TEAE）和严重不良事件（TESAE）的例数、例次和发生率，临床显著低血糖事件（2级）（＜3.0 mmol/L，经血糖仪证实）或严重低血糖事件（3级）发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数90人。

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