BCMA ADC中国人群数据亮相2025年欧洲血液学年会
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2025-06-18 17:17:05

来源:环球网

在2025年欧洲血液学年会(EHA)的聚光灯下,一项中国人群亚组研究数据,为复发/难治多发性骨髓瘤的治疗,点亮破局新思路。由我国学者参与的DREAMM-7国际多中心研究的中国人群亚组研究结果显示,针对多发性骨髓瘤的创新疗法——靶向BCMA的抗体药物偶联物(ADC)玛贝兰妥单抗联合硼替佐米、地塞米松(B-Vd方案),对比目前标准治疗方案,在中国复发/难治患者中展现出更高的完全缓解(CR)率和客观缓解率(ORR)、更长的无进展生存期(PFS),以及总生存期(OS)获益趋势,且对高危细胞遗传学和耐药患者同样展现出治疗优势。

多发性骨髓瘤是血液系统的第二大恶性肿瘤,其发病隐匿,在癌前病变阶段,患者血液中会出现一些异常免疫球蛋白M蛋白。常规体检项目通常不包含M蛋白筛查,导致早期诊断困难。同时,中国多发性骨髓瘤患者的中高危细胞遗传学异常总体比例较高,其中1号染色体长臂扩增(1q21+)的发生率尤为突出;其次,中国患者髓外病变发生率更高,这意味着肿瘤细胞已突破骨髓侵袭软组织,治疗难度剧增;更值得注意的是,我国患者接受自体造血干细胞移植的比例明显偏低,多数患者因年龄、并发症或医疗条件限制,未能获得强化治疗,导致疾病控制不足。

“多发性骨髓瘤目前仍无法治愈,多数患者会经历‘治疗-缓解-复发’的循环模式。复发患者治疗会面临新的问题,他们往往会对原来的治疗方案药物(如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗等)产生耐药。而BCMA ADC研究的突破性数据,为破解中国患者的复发/难治困境提供了钥匙。”苏州大学附属第一医院血液科副主任傅琤琤教授介绍。

BCMA靶点被称为“骨髓瘤治疗的理想靶标”,因为其在恶性浆细胞表面高表达,这犹如为癌细胞打上专属生物标记。因此,BCMA靶向免疫药物,如CAR-T、双抗和ADC等成为了当下多发性骨髓瘤治疗研发的重点方向。

此次EHA会议上,中国人群亚组研究交出了令人振奋的答卷:BVd方案在 mPFS 和中位总生存期(mOS) 方面均较DVd表现出具有临床意义的改善。BVd方案的mPFS尚未达到,优于对照组的8.4个月。而在反映治疗深度的关键指标上,CR率、ORR率与微小残留病灶(MRD)阴性率均实现显著提高。尤其令人振奋的是,在高危细胞遗传学异常患者和来那度胺耐药患者中,BVd 方案同样可带来 PFS 和 OS的显著改善。

作为该中国人群亚组研究的第一作者,傅琤琤教授指出:“目前,如果一线治疗能使患者获得5-7年的平均疾病控制时间,二线治疗又能提供3年以上的无进展生存期,这意味着大多数患者可以实现长达10年的无病生存状态,这是一个非常重要的里程碑。”

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