润都股份:1类创新药申请进展及补充资料情况_资讯

润都股份:1类创新药申请进展及补充资料情况

创始人

2025-06-18 15:52:45

投资者提问：

请问盐酸去甲乌药碱处于临床实验几期

董秘回答(润都股份SZ002923)：

尊敬的投资者，您好！公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已完成Ⅲb期临床试验。注射液及其原料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查，并顺利完成。公司于2024 年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》，2025年4月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续如有重大进展，公司将根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。感谢您的关注！

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