泽璟制药(688266.SH)：注射用ZG005与注射用ZG006联用获得药物临床试验批准通知书_资讯

泽璟制药(688266.SH)：注射用ZG005与注射用ZG006联用获得药物临床试验批准通知书

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2025-06-17 15:42:41

格隆汇6月17日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG005 与注射用 ZG006 联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得批准。

注射用 ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA 和中国NMPA临床试验许可，并已被美国 FDA 授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。ZG006 是一种针对两个不同 DLL3 表位及 CD3 的三特异性T 细胞衔接器。经查询，ZG006 是全球第一个针对 DLL3 靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。

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