临床审批“加速键”启动，政策或成创新药东风

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2025-06-16 17:59:01

文/杨燕

6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，拟推出多项提速举措。

其中特别提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。

此举旨在显著压缩审评时间、降低企业研发成本，提升创新药研发积极性，市场预期将有效缩短新药上市时间。

国家药品监督管理局局长焦红此前曾在新闻发布会上提到，鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量，能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。

编辑：姜雨晴