复旦张江(688505.SH)：注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理_资讯

复旦张江(688505.SH)：注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理

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2025-06-16 17:58:56

复旦张江(688505.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-P001钠(以下简称“该药物”)用于癌症术中恶性病变可视化的I期临床试验申请获得受理。

公告显示，注射用FZ-P001钠为本公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂，其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α(FRα)高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，旨在提高相关实体瘤(如卵巢癌、肺癌等)手术切除效果，为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。

此次向国家药品监督管理局注册申请事项为首次人体I期临床试验，旨在评价该药物用于人体的安全性、耐受性及药代动力学特征。

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