江苏省仪征市市场监管局开展口腔医疗机构专项检查
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2025-06-16 16:32:58
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中国质量新闻网讯 为进一步加强口腔医疗机构药品医疗器械质量安全监管，规范口腔诊疗行为，近日，江苏省仪征市市场监管局对口腔医疗机构开展专项检查。
强化督促，引导自查自纠。督促口腔医疗机构围绕药品和医疗器械的购进验收、储存养护、销售使用等关键环节，开展风险隐患自查工作，严格落实主体责任；查看是否存在使用过期、失效、淘汰、无产品合格证明的药品、医疗器械，并及时提交自查报告，保障口腔药械安全。
强化检查，明确监管重点。以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等为重点产品，着重查看经营单位是否建立覆盖药品医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度，如购进、验收、储存、养护及不良反应（事件）监测等；是否从合法渠道购进药品、医疗器械，建立完整的购进验收记录并保存购进发票；是否保证经营场所环境清洁，硬件设施设备齐全并达到标准要求等。
强化宣教，提升法律意识。检查过程中，执法人员现场普及宣贯《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》，督促从业人员加强药品医疗器械相关法律法规学习，提升经营主体法律意识，推动守法诚信经营。
截至目前，已检查口腔医疗机构26家次。下一步，该局将持续强化对口腔医疗机构的日常检查，严防严控药械质量安全风险，护航广大人民群众的口腔健康。（江苏省仪征市市场监管局 杜鹏）
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