中国质量新闻网讯 近日,山东省高密市市场监管局与潍坊市市场监管局紧密协作,对辖区内医疗机构制剂室和疾控中心开展了监督检查。
本次检查重点围绕医疗机构制剂室的配制资质、配制流程、质量管理体系运行情况,以及疾控中心疫苗的储存、运输、使用等环节开展。检查过程中,检查组依据《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《疫苗管理法》等法规,对制剂室的物料采购验收、制剂检验记录、人员培训档案等资料进行详细查阅,实地查看洁净区环境控制、设备维护等情况;针对疾控中心,重点检查疫苗冷链系统运转、温度监测记录、过期疫苗处置流程等内容。
检查发现,各单位能够较好地按照相关法规要求,落实主体责任,质量管理体系运行良好。针对检查中发现的问题,已要求相关单位限期整改到位,并安排专人跟踪复查,确保问题整改闭环。同时,检查组对受检单位开展法规宣贯,督促其强化责任意识,完善内部管理制度,定期开展自查自纠。
下一步,高密市市场监管局将持续强化市县协作机制,加大监管力度,不定期开展“回头看”检查,严厉打击违法违规行为,切实筑牢药品质量安全防线,为群众营造安全可靠的用药环境。(来源:高密市场监管)