默沙东：帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症在华获批
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2025-06-13 14:37:05

来源：环球网

6月13日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。

此前，帕博利珠单抗已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。此次联合用药获批是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。

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