转自：新华财经

由济民可信创新平台进阶而来的济煜医药于2018年成立，3年内完成4项海外授权交易，交易对象涵盖罗氏等知名跨国药企，四款产品均为“蓝海”管线。公司不仅具备好的产品、好的底层技术和高水平团队，更依托母公司的产业基础，构建完整的研产销一体化体系。

在BD（商业拓展）交易成为价值实现重要途径的今天，既具备创新药企标准配置、又拥有产业化能力的济煜医药，具有标杆意义。

破局者的差异化与执行力

从济煜医药的几笔授权交易中，四起授权交易的领域具有共同特征：临床痛点明确、技术门槛高、有明显的市场窗口期。

2024年，济煜医药将长效IgE抗体JYB1904成功授权，交易公布后，合作方RAPT的股价应声涨逾110%。

IgE是过敏疾病治疗的关键靶点，但当前唯一获批的奥马珠单抗存在三大局限：需每2-4周注射、剂量需按体重／IgE水平调整、对高体重／超高IgE患者用药受限，亟需更便捷、普适的新药突破。而罗氏、诺华等制药巨头，在对其迭代创新的探索过程中，技术壁垒突破颇难。

近几年，国产IgE抗体力量崛起，其中，较受市场关注的JYB1904基于两大创新维度，直击奥马珠单抗“软肋”：分子设计层面，选择“跟随式创新”策略，保留奥马珠单抗安全表位，通过FcRn结合域改造有望将给药间隔拉长至8-12周；稳步推进临床开发，与RAPT公司协同开展全球多中心试验，国内主攻哮喘／慢性自发性荨麻疹，海外率先聚焦食物过敏，起点都是患者需求。

在小分子领域，JMKX002992创造了年度IND阶段分子首付款纪录，反映了罗氏对该产品及其背后技术平台创新的认可。

作为一款靶向雄激素受体（AR）的异双功能降解剂，该产品解决一大核心问题：不仅对野生型AR有效，还能同时克服AR（雄激素受体）突变体耐药难题。

此外，济煜医药的JMKX001899是国内首个授权出海的KRAS抑制剂，其核心优势在于——在‌透脑性上有明显突破‌，其单药治疗晚期非小细胞肺癌的II期数据显示，ORR达52.4%且持续缓解。

现阶段的中国创新药企，迫切需要两大东西：研发效率和研产销创新闭环的基础。其中，效率不只是项目节奏问题，更关乎融资窗口、授权谈判和临床竞争排序。

透过济煜医药的BD阶段性成果和创新成色，能了解其高研发效率和商业转化能力和创新者的初心——从临床需求出发，聚焦价值创造，一步一步成为引领者。

构筑平台壁垒，让创新韧性持续

创新药授权出海，有一个普遍现象：多数仍是单次授权，且集中于肿瘤领域。像济煜医药这样深耕蓝海，做到肿瘤、自免、疼痛等多元化出海的标的很少。

如今，济煜医药在保持原有济民可信在肾病、肿瘤的优势领域的同时，聚焦3大疾病领域——肾病、肿瘤、疼痛并积极布局自身免疫性疾病领域。这一布局实现研发协同和患者数据复用，打造差异化研发优势，形成内在有疾病谱关系的“3+1”适应症矩阵，形成全球竞争力。

与此同时，公司核心科学家团队研发经验均在15年以上，拥有大型跨国企业药物研发经历，曾主导或参与多个现已上市或进入临床的新药研发。

在这种情况下，济煜医药以“成长-改变-突破”为路径，完成从内部研发平台向创新型医药企业的跨越式发展。目前，公司在研项目多达40余项，其中有19个项目在国内外进入临床阶段。

向全球进击，济煜的研产销系统破局

能真正构筑起License-out（海外授权交易）谈判硬实力的关键，是“研产销”全链条能力。

传统知名药企孵化的创新平台子公司具备先天优势，即借力传统药企的稳健底盘，率先建立起“商业化+产业化承接+全球化布局”的综合能力。

济煜医药承载了传统药企向全球化创新驱动型药企转型的战略积淀。

研发战略上，济煜医药将聚焦三大方向：新模态药物、创新递送技术与AI赋能。生产制造上，济煜医药在浙江杭州和江苏无锡分别设有两大药物智造基地，年产能覆盖2亿片固体制剂与12000L生物药。商业化上，一方面，济煜医药借力集团经验与营销网络支持，合力推动产品纳入医保和相关指南；另一方面，融合集团营销网络与自主商业化团队建设，形成＂内生+协同＂的双轨营销模式。

济煜医药真正的投资价值更体现在：‌阶段性创新成果的持续兑现能力，‌非对称的研发节奏‌（避开热门靶点红海）以及‌临床中后期的系统化突破实力‌——当大多数Biotech止步于临床前时，济煜已形成从工艺开发、质量体系到产能放大和全球注册的完整产业闭环。

这种“看不见”的系统能力，用产业化底盘支撑起创新突破，成了济民可信将传统药企积淀转化为创新优势的见证，正如济煜医药主要负责人所言，“我们正在以创新视角重新定义传统价值。对于济煜医药而言，全球化不只停留在战略宣言，而是通过扎实的差异化布局和商业化实践，落实为一步一个脚印的实战征程。”（黄佳）

编辑：穆皓