方大集团东北制药顺利通过二季度特殊药品及集采品种专项检查_资讯

方大集团东北制药顺利通过二季度特殊药品及集采品种专项检查

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2025-06-12 05:36:47

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）日前，记者从辽宁方大集团东北制药了解到，日前辽宁省药品监督管理局走进东北制药制剂厂区，开展二季度特殊药品及集采品种专项现场检查。东北制药质量管理体系运行情况获检查组认可，顺利通过此次检查。

　　本次检查覆盖制剂厂区6条生产线，涉及片剂、口服溶液剂等多剂型产品。检查组围绕盐酸吗啡片、可待因异丙嗪糖浆等7个特药品种与维生素C片、维生素B1片等5个集采品种，重点对特药管理、集采品种生产质量及生产安全管理展开核查。针对特药品种，检查组对厂房设施设备、生产计划、物料管理、生产管理、产品放行与销售、召回与销毁等环节进行了细致核查；针对集采品种，检查组深入产品生产线及检验现场，对生产全过程管理、物料管理规范性、质量管理体系合法合规性、追溯体系完整性以及药物警戒工作开展情况等方面进行严格检查，确保生产与质量管理合法合规。

　　“此次顺利通过专项检查，是对东北制药生产管理工作的有力肯定。”东北制药制剂质量部部长刘洪杰表示，东北制药将以此为契机，持续加强药品生产全过程合规监管，深化精细化管理，严守药品质量安全底线，确保药品抽检合格率稳定达标，切实守护消费者用药安全。

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