新华制药(000756.SZ)获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准
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2025-06-11 17:02:32

新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

据悉,沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。沙库巴曲缬沙坦钠片也可用于治疗原发性高血压。

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