□记者 胡丹丹

中国研究人员近日在英国《柳叶刀》杂志上发布的一项Ⅱ期临床研究显示，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在恶性实体瘤治疗中取得重要进展。与标准疗法相比，CAR-T疗法显著延长了晚期癌症患者的无进展生存期。

CAR-T是一种新型免疫疗法，其原理是从患者身上分离出T淋巴细胞，然后用基因工程技术，赋予T细胞识别特定肿瘤细胞、特异杀死该肿瘤细胞的能力。目前该疗法主要用于某些血液系统恶性肿瘤的治疗。

据英国《自然》杂志报道，这项Ⅱ期临床试验由北京大学肿瘤医院联合多家医疗机构开展，测试了一款靶向CLDN18.2分子的自体CAR-T治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液对晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的疗效。

据研究团队介绍，CLDN18.2是一种胃特异性膜蛋白，在多种消化道肿瘤中存在高表达，已成为胃癌和胃食管结合部癌等实体瘤的一个有前景的治疗靶点。此前在I期临床试验中，舒瑞基奥仑赛注射液对既往接受过治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者显示出较好效果。

共156名受试者参与Ⅱ期临床试验，他们均为CLDN18.2阳性的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，且对至少两种先前治疗耐药。受试者被随机分配到使用舒瑞基奥仑赛注射液治疗组（104人）或医生选择的标准疗法治疗组（52人），标准疗法包括使用紫杉醇、纳武利尤单抗或阿帕替尼等药物。试验结果显示，与标准疗法相比，舒瑞基奥仑赛注射液治疗显著延长了患者无进展生存期，且安全性较高。

论文通讯作者之一、北京大学肿瘤医院主任医师沈琳对记者说：“此前CAR-T疗法在血液肿瘤治疗方面已取得很多成果，但在实体瘤治疗中还不曾有大样本的随机对照研究取得成功。我们从最初的I期临床探索，到现在Ⅱ期研究结果的公布，经历了多年不懈努力，证实了舒瑞基奥仑赛注射液对于CLDN18.2阳性胃癌人群在近期疗效和远期生存的结果。这项研究为胃癌患者带来新的希望。”