新产业获颁全自动化学发光免疫分析仪注册证 有效期至2030年6月9日
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2025-06-10 18:01:58

6月10日，新产业（300832）发布公告，近日公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。

此次注册证的产品为全自动化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMI X10），注册分类为II类，有效期从2025年6月10日至2030年6月9日。该产品主要用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，涵盖激素、肿瘤相关抗原等多种检测项目。

此次获得的注册证丰富了公司的化学发光免疫分析仪器产品线，MAGLUMI X10是继公司X系列全自动化学发光仪的最新旗舰机型，具备高效检测速度和空间优势。公告中提到，这一变化对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

2025年一季度，新产业实现收入11.25亿元，归母净利润4.38亿元。

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