转自：昭衍JOINN

“2025年中国药学会医药生物分析学术年会”将于2025年6月13-15日在江苏省苏州市苏州高铁金科酒店召开。本次会议将邀请业内专家就生物分析与药物代谢相关领域作学术报告，主要围绕新型生物技术药物ADME的研究策略、生物技术药物分析的挑战与解决策略、生物分析新技术和应用、药物代谢在新药发现和研发中的新方法和应用、以及临床PK/PD和生物标志物应用研究进行交流与展示。

昭衍（北京）检测技术有限公司机构负责人、总经理李开通获邀出席本次大会，与同仁分享《细胞免疫在预防及治疗性疫苗临床评价中的应用》。届时，也欢迎大家莅临昭衍墙报展示区。

李开通

昭衍（北京）检测技术有限公司机构负责人、总经理

北京协和医学院硕士，军事医学研究院免疫学博士，中国药科大学硕士研究生导师（校外），副研究员，中国药学会医药生物分析专委会委员。作为专题负责人完成300余项药物非临床及临床研究，包括生物分析方法学验证、免疫原性方法学验证、药代动力学研究、毒代动力学研究项目，支持了150+药物的国内和国际申报注册。所完成的项目均一次性通过国内及国际药物监察机构的审查。有10余年从事体内生物分析工作经验，在生物大分子药物的生物分析及免疫原性分析方面，预防性生物制品的免疫原性评价、方法建立和验证方面经验丰富。发表国内外期刊文章10余篇；参与多项CDE指导原则撰写与讨论。典型项目：百济神州PD-1单抗、复宏汉霖阿达木生物类似药、正大天晴凝血因子VIII、友芝友CD3-Epcam双特异抗体、多品种基因治疗产品、多品种预防性生物制品免疫原性评价。

演讲题目

《细胞免疫在预防及治疗性疫苗临床评价中的应用》

演讲摘要

细胞免疫（主要由T细胞介导）在疫苗的临床评价中具有重要作用。对于预防性疫苗，细胞免疫发挥抗感染保护，免疫记忆形成，应对抗原变异等重要作用。对于治疗性疫苗，细胞免疫发挥清除慢性感染或肿瘤及免疫调节等重要作用。细胞免疫评价的关键技术包括：细胞因子分泌分析（ELISpot和胞内细胞因子染色）；杀伤能力检测；免疫记忆评估等。本报告包括细胞免疫在预防性和治疗性疫苗中的作用，关键研究技术及其标准化，在病毒疫苗及细菌疫苗中的应用案例等方面进行汇报。

演讲信息

时间：2025年6月14日，星期六，16:30-17:00

地点：分会场6

01

ADC药物中不同抗小分子抗体对血药

浓度的影响研究

胡雪莉，侯德宝，张柏青，李洪贞，蒋华芳

昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

02

ELISA法定量测定人泪液中蛋白药物

浓度的方法

吴飞林 刘洪蕾 杨文根 姜立杰 李开通

昭衍（北京）检测技术有限公司

03

siRNA药物的抗药抗体的方法学建立

验证及检测

季杰，赵秀荣，侯德宝，李洪贞，蒋华芳 

昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

04

流式细胞术胞内细胞因子 ICS检测在

细胞免疫应答中的应用研究

佘泽煜，贾丽君，侯德宝，李洪贞，蒋华芳 

昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

05

ELISpot法评估临床样本细胞免疫水平

邹双霞，佘泽煜，张金平，周宇，蒋华芳

昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

06

一种高灵敏通用型的人源干细胞检测

方法在动物试验中的应用

张柏青，陆蕴婷，李莹，侯德宝，李洪贞，

蒋华芳

昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

07

IFN-γ ELISpot方法学验证

翟晓亮，范鹏阳，张宁，程雪婷，唐敏，姜立杰，李开通

昭衍（北京）检测技术有限公司

昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。

（转自：昭衍JOINN）