新诺威控股子公司获FDA批准开展SYS6040临床试验
创始人
2025-06-10 16:28:51

6月10日,新诺威(300765)发布公告,控股子公司巨石生物近日获得美国FDA批准,允许其对注射用SYS6040药品开展临床试验。

SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,针对晚期实体瘤的临床适应症,具有较高的临床开发价值。此前,该药物已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局的批准,可以在中国开展临床试验。

公告中提到,虽然获得了临床试验批准,但药物上市仍需经过一系列临床试验和FDA的进一步批准。药物研发存在高投入、高风险等特点,可能面临临床试验效果不及预期等风险,但短期内对公司业绩不会产生明显影响。

2025年一季度,新诺威实现收入4.72亿元,归母净利润-2690万元。

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