和誉-B(02256.HK)宣布匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获中国药监局正式受理
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2025-06-10 12:25:37

格隆汇6月10日丨和誉-B(02256.HK)宣布中国国家药品监督管理局("NMPA")已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请("NDA")，将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤("TGCT")成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药内部自主研发并进入NDA审批流程的首个项目，鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性，其具有为患者提供治疗TGCT的同类最佳治疗方案的潜力。

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