转自：心脉医疗Endovastec

前言

近日，中国国家知识产权局公布《第二十五届中国专利金奖获奖名单》，心脉医疗™Castor®分支型支架的专利正式获得中国专利金奖，国家知识产权局审查协作北京中心的技术分享公众号“IP创新赢”针对该专利进行了解读与分析。

主动脉病变在生活中并不罕见，动脉瘤、主动脉夹层等病症严重威胁着人们的健康。传统的 “开胸大修” 手术风险极高，在如今的微创伤时代，医生们尝试用覆膜支架“打补丁”，却在血管分叉处犯了难——直筒支架要么堵住分支血管的“出口匝道”，要么漏血如筛。这一困局被一项创新技术打破：分支型覆膜支架。它不再是一根简单的“直筒”，而是通过精密设计，让支架主体与分支在血管内协同“作战”。本次要介绍的Castor®分支型主动脉覆膜支架是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，这枚支架背后，藏着怎样的工程智慧？让我们来一探究竟。

本文涉及第二十五届中国专利金奖预获奖项目

专利号：ZL201310068343.7

专利名称：分支型覆膜支架、包括其的输送系统及其制造方法

专利权人：上海微创心脉医疗科技股份有限公司

主动脉病变治疗的困境与突破契机

如果把人体比作一座城市，主动脉就是贯穿全城的“主供水管”——它从心脏出发，以每秒1米的速度向全身泵送血液。这根“水管”一旦破裂——主动脉发生病变（如动脉瘤、主动脉夹层），就像城市供水系统崩溃，后果不堪设想。治疗这类疾病的传统方法是“开胸大修”：锯开胸骨、暂停心脏跳动、置换人工血管。这种手术对患者而言，无异于一场生死赌博。于是，医生们开始尝试“微创伤抢修”——主动脉腔内修复术（EVAR），通过导管将覆膜支架送入血管内堵住破口。但当病变累及主动脉弓部，支架需同时覆盖主血管和分支血管（如左锁骨下动脉），而传统直管型支架无法适配该病变处的结构，往往需要进行开窗、封堵LSA等方法，操作复杂且容易漏血，在这种情况下，专为病变累及主动脉弓及弓部分支血管的病损而设计的分支型覆膜支架应运而生。

分支型覆膜支架是由一个主体支架和一个或多个分支支架组合而成。根据是否需要在体内用多个部件组装成型，可以分为一体分支型覆膜支架和模块分支型覆膜支架。在分支型覆膜支架释放时，主体支架置入主动脉弓中，分支置入主动脉弓部的分支动脉中。从结构上看，分支型覆膜支架不仅可以治疗累及升主动脉和主动脉弓的病变，而且可以取代目前实践中使用的治疗降主动脉病变的覆膜支架，不仅能够克服现有覆膜支架的部分弱点，而且还降低手术并发症，使治疗更为安全和可靠。

该专利涉及一种一体分支型覆膜支架，这类支架在输送过程中需要安装到输送系统的外鞘管中，由于支架本身的分支结构，需将分支折向近端与主体支架平行，以便将覆膜支架整体装入外鞘管中，如下图所示。因此，为了便于分支的折叠和释放，在该专利之前的现有技术中，分支型覆膜支架会在分支的支架段与主体支架之间存在数毫米的没有支架的覆膜段。该覆膜段由于缺乏支架的支撑，力学强度不足，在置入病变部位后容易造成管腔狭窄或者堵塞。针对现有技术中的这一问题，该专利对一体分支型覆膜支架的结构进行了改进。

以创新突破困境

该专利提供了一种新型的分支型覆膜支架，其分支近心端与主体支架之间的距离基本为0，同时仍可以正常平行地安装于外鞘管内。其结构是在原有的由覆膜和支架段构成的主体支架和分支的基础上，使分支的支架最靠近主体支架的支架段在折叠方向一侧即安装时分支压握后与主体支架折叠成平行状态的方向一侧从下端至上端至少一部分未缝合在分支的覆膜上。具体地，该专利给出了三种不同的缝合方法：（1）分支最靠近主体支架的一个支架段采用2段V形下半部不缝合的缝合方式；（2）分支最靠近主体支架的一个支架段采用3段V形下半部不缝合的缝合方式；（3）分支最靠近主体支架的一个支架段采用2段V形完全不缝合的缝合方式。

通过上述缝合方式得到的分支型支架，未缝合于分支的覆膜上的支架段部分在折叠时可以脱离覆膜，从而顺利地将分支与主体支架平行地装入外鞘管中，释放时仍然可以恢复到原来的位置，使得分支和主体支架连接处具有良好的支撑性，避免了分支根部的狭窄，正常释放的情况下确保分支正常弹开，即使释放的定位稍有不准也会最大限度地撑开分支，具有术后内漏发生率低、分支通畅率高等优势，又能正常平行地安装于输送系统中，且具有长期稳定性。

从专利到临床的产业化飞跃

以该专利为核心技术的产品Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，截至目前，Castor®分支型支架在全球累计获得26项发明专利授权，其中海外18项，覆盖欧洲、美国等主要医疗器械市场。截至2024年11月，Castor®分支型支架已进入国内近1200家医院，在德国、英国和巴西等海外22个国家进入临床应用，累计救治了全球超28000名主动脉夹层患者。

Castor®分支型支架的诞生，不仅攻克了主动脉疾病治疗的技术难关，更展现了中国高端医疗创新的核心精神：从患者需求出发，以扎实技术为根基，在解决本土医疗难题的同时为世界提供更优解决方案。如今，这项技术已让全球数万患者避免开胸手术的风险，用微创伤治疗重获新生。从依赖进口到自主创新，从服务本土到走向世界，中国医疗器械行业正以临床价值为导向，构建起产学研医协同创新的生态体系。当中国制造的支架在全世界范围内被推广应用，我们看到的不仅是技术的突破，更是一个国家医疗创新实力的真实写照。中国高端医疗器械的崛起之路证明：唯有立足本土实际、坚持原始创新，才能在全球健康事业中赢得话语权。这条路没有捷径，但每一步都通向更广阔的生命之海。

（转自：心脉医疗Endovastec）