四环医药：吡洛西利片新增适应症的新药上市申请获受理
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2025-06-09 20:21:43
四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）新增适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药监局受理，具体适应症为：与芳香化酶抑制剂联用作为激素受主阳性（HR+）、人表皮生长因子受主2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗，以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。
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