转自：安必平

近日，安必平（股票代码：688393）旗下14款病理诊断产品成功获得欧盟CE-IVDR认证，标志着公司在国际化战略中迈出关键一步。此次认证涵盖设备及试剂等多个类别，将显著提升产品在欧洲及全球市场的竞争力，助力全球医疗机构提升肿瘤诊断效率与精准度。 

本次获得CE-IVDR认证的产品主要是液基细胞病理和免疫组化病理两大系列产品。

中国液基细胞龙头品牌

正式登陆国际市场

2005年，安必平以液基细胞学技术为起点，致力实现病理“标准化、自动化、数字化、智能化”发展，至今已成为国内液基细胞学龙头品牌。面对国际化市场，安必平代表中国病理品牌，甄选自研自产LBP-2364全自动液基薄层细胞制片机为代表，进军国际舞台。

性能优势

• 采用超薄膜式制片技术，制片时间≤2分钟/片，单次最大通量64个样本，大幅提升实验室效率； 

• 智动完成扫码-打号-样本混匀-前处理-制片-玻片收集，无需人工值守；

• 智动识别标本瓶数量，监测到瓶内宫颈刷时自动跳转运行下一个样本； 

• 智动旋盖系统，非穿刺转移样本，避免样本交叉污染，支持样本无损保存及后续分子检测； 

• 模块化摆放膜管，全智动装载，无需手动摆放； 

• 内置紫外消毒功能，降低污染；具有粉尘吸附和空气净化装置，减少空气污染； 

• 循环式上样，样本随到随检，随时处理急诊样本； 

• 实时显示制片进度，监测耗材（膜管/玻片）、试剂、废液情况；智能记录关键零部件/易损件使用寿命、维护保养信息；

• 染色架适配主流染色机，无需再次转移玻片，减少额外工作量。

IHC13款抗体及辅助试剂出海

满足实验室一体化需求

本次通过CE IVDR严格审核的IHC二抗及其辅助试剂共13项产品，覆盖了免疫组化（IHC）核心检测场景，为病理诊断提供高一致性解决方案 。该试剂系统与此前已获得CE-IVDR认证的Hyper S9全自动免疫组化染色机协同设计，确保从样本制片到染色分析的全链条兼容性，满足实验室一体化需求。

响应一带一路

中国病理品牌走出去

过去，中国病理诊断领域一直是进口品牌占据大部分市场，经过中国的病理专家、协会、企业多年的专研学习，持续成长，在国家指导扶持下，越来越多优秀的中国病理技术、产品和人才获得国际认可。

安必平（股票代码：688393）是国内病理诊断领域首家上市企业，深耕病理诊断领域二十年，聚焦肿瘤筛查、精准诊断的产品与服务，集研发、生产、市场、服务、教育五位一体，服务全国近3000家医疗机构，为国内病理产品齐全、种类丰富、业务多元的高新技术企业之一。

近年来，安必平宫颈细胞学AI的相关论文多次发表在国际学术顶级期刊上，本次安必平14款病理产品获得了欧盟CE认证，也意味着代表中国病理品牌正式走出国门，站上全球病理市场竞争舞台上，展示中国病理的实力。

目前，在国家一带一路战略引领下，安必平国际业务已覆盖新加坡、日本、俄罗斯、土耳其、西班牙、厄瓜多尔、越南、印度尼西亚、斯洛伐克、马来西亚、沙特、埃及、伊朗、缅甸、乌克兰、刚果等国家。

（转自：安必平）