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来源：科技日报

◎本报记者 张佳欣

生物技术具有很大的潜力，有望给医疗、农业、能源等诸多领域带来变革，正成为各国政府角力的焦点。近期，多家外媒报道称，在全球战略科技竞争加剧的背景下，中国正迅速崛起，成为全球生物技术领域的重要力量，正在重塑全球生物技术的竞争格局。

临床试验数量超美

美国Axios新闻网5月29日刊发题为《中国生物科技崛起，让美国奋力追赶》的文章，称中国已成为全球药物开发的关键，这是十年来国家大力发展生物制药产业战略的结果。

根据国际研究机构GlobalData发布的报告，中国在临床试验数量上已经超越美国，这是全球生命科学竞争的新拐点。

数据显示，2024年，中国在世界卫生组织的国际临床试验注册平台上登记了逾7100项临床试验，美国则约为6000项。

报道援引商业地产服务机构世邦魏理仕的一份报告称，截至2024年底，北京和上海的实验室及研发空间在建规模也超过了全球其他主要城市，波士顿则位居其后。此外，中国过去十年内在制药和医疗技术领域的专利申请量增长了379%。

中国较低的人工成本和相对宽松的监管环境，已成为促使制药研发中心从美国向中国转移的关键因素。美国知名投行Stifel称，2024年大型跨国制药公司所许可的新分子中，有37%来自中国。

新药研发步伐加快

中国生物科技公司正逐步从“仿制药物”的形象中转型，开始推出具有全球市场潜力的创新疗法，尤其是在癌症治疗和自身免疫性疾病领域。这一转变带动了与跨国公司的更多许可交易，也吸引了辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲和诺华等企业的新一轮投资。

正如美国食品和药物管理局（FDA）前局长斯科特·戈特利布在《Stat》杂志网站撰文所说：“当美国制药公司从中国获得新药许可时，实际上是转移了可能用于支持波士顿剑桥区或北卡三角研究园等美国本土创新中心的资金。”

无独有偶，2023年秋，美国生物技术公司Summit Therapeutics称，他们从一家中国生物技术公司引进的一种癌症免疫疗法，在晚期肺癌患者中的表现优于默沙东的明星药物帕博利珠单抗。许多业内人士将这一事件视作“转折点”，并将之与中国人工智能企业深度求索（DeepSeek）对硅谷的影响相提并论。

美国战略与国际问题研究中心学者在2024年3月的一篇评论中指出，这并非孤立事件，而是一个更广泛趋势的体现：一方面是中国在新药开发上的步伐不断加快，另一方面则是临床试验数量的持续攀升。

国家战略推动突围

据美国《华尔街日报》网站4月初报道，美国国家新兴生物技术安全委员会在一份报告中指出，中国已将生物技术作为战略重点，并且正在该领域迅速崛起。

德智库发布报告称，中国在生物技术研发方面投入了大量资金，如今已成为全球生物技术研究强国。根据主要出版物和《专利合作条约》专利数量来看，中国的创新能力在大多数生物技术领域已超越欧洲，并在某些领域超越美国。报告还指出，受益于一系列政府激励措施，中国生物科技行业的创新能力正在不断增强。

相比之下，Axios新闻网称，美国政府削减美国国立卫生研究院和大学生物医学研究经费的指令，可能会使美国在癌症、禽流感等重大疾病的药物研发支持方面进一步落后。

美国《时代》杂志5月29日报道称，几十年来，中国政府一直在大力投资生物技术领域。如今，从关键药物的生产到应用开发，美国在各个领域都呈现出落后于中国的趋势。

戈特利布认为，如果美国不采取措施简化新药开发流程，这一趋势还将加速。他主张利用人工智能等技术手段，对现有药物数据进行分析，以减少早期临床试验的复杂性，这是美国FDA目前正在尝试的方向。