（转自：抗衰老产业联盟）

国家药监局发布，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药。药店卖这两个药品，可不凭处方了。

01

小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒

转换为OTC

近日，国家药监局官网发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。（说明书见文末）

国家药监局要求，请相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

02

2025年

已有7个处方药转为OTC

从国家药监局官网发布的公告来看，2025年，已有7个品种的处方药转为OTC，均为中成药。其中，蒲公英颗粒、解郁安神胶囊、解郁安神颗粒、复方公英胶囊为双跨，申报类别为一类。

在过去的2024年，共有32个品种的处方药转为OTC，中成药高达26种，占比86.7%；而今年7个处转非的药品则全为中成药。

处方药转OTC以中成药为主的现象，主要源于中成药独特的天然成分，毒副作用较小，安全性较高，使其更适合作为非处方药供患者自行购买使用。近年来，国家大力扶持中医药发展，出台多项鼓励政策，为中成药转OTC构建了良好政策环境。同时，消费者对中医药的认可度持续攀升，尤其在常见疾病、慢性病的治疗预防方面，中成药的优势受到青睐，市场需求不断增长。

从市场推广的角度来说，处方药转为OTC后，营销渠道将更加多样化，不再局限于医疗机构，而可通过电视、网络等多种媒介进行广告宣传，扩大品牌知名度和影响力。

03

处方药转OTC

工业、连锁多方利好

随着国家药品集中采购逐步扩面，处方药市场对于药品生产企业而言，其经营挑战日益严峻。相比之下，非处方药市场受集采政策波及较小，且在国家政策的积极扶持下，处方药向非处方药的转型趋势愈发显著。

这一转型不仅拓宽了药品的销售渠道，使其不再局限于医院范畴，进而广泛渗透至药店、电商平台等多元化的院外市场。还能有效助力国家有效控制医保支出，为企业开辟了新的市场空间与销售路径，也极大地便利了患者，为其提供更为丰富便捷的购药选项。

对于终端药店而言，非处方药品种的丰富度直接关联到消费者需求的满足程度。处方药转为非处方药后，消费者无需处方即可在药店直接购买，极大促进了产品销售量的增长，进一步拓宽了药店的市场份额。若某药品在处方药阶段已积累良好的市场基础，其“处转非”后的新渠道开拓，还能为药店带来更为可观的利润回报。

展望未来，受带量采购政策、医保控费措施以及医药改革深化等多重因素影响，大量处方药预计将逐步退出医院市场，转向院外。业内专家预测，未来常规处方药转化为普通药品的比例或将达到70%左右，这些药品将逐步涌入院外市场，释放出巨大的市场潜能。在此背景下，如何借处方药转OTC的政策东风，迅速将处方药的优势延伸至OTC市场，为消费者提供专业性更强、疗效更确切、体验更优化的产品，将成为药店下一阶段竞争的焦点。

小儿感冒宁颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：小儿感冒宁颗粒

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]疏散风热，清热止咳。用于春、秋、冬季小儿感冒发烧，汗出不爽，鼻塞流涕，咳嗽咽痛。

[规格]每袋装2.5克

[用法用量]开水冲服。初生儿～一岁，一次1袋；二～三岁，一次1～2袋；四～六岁，一次2～3袋；七～十二岁，一次3～4袋；一日3～4次，或遵医嘱。

[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒等。

[禁忌]

1.风寒感冒者禁用，表现为恶寒发热，无汗、咽痒咳嗽，咽不红肿。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌食辛辣生冷油腻食物。

2.脾胃虚弱，大便稀溏者慎用。

3.按照用法用量服用，本品不宜长期服用。

4.本品含蔗糖，糖尿病患者应当在医师指导下服用。

5.发热体温超过38.5℃的患者，应当去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，或者服药期间症状加重，或者出现新的严重症状者，应当去医院就诊。

7.过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。

[贮藏] 

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

如有问题可与药品上市许可持有人联系

（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。）

蒲公英颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：蒲公英颗粒

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]清热消炎。用于上呼吸道感染，急性扁桃体炎，疖肿。

[规格]每袋装4克

[用法用量]开水冲服，一次4克，一日3次。

[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、过敏反应等。

[禁忌]

1.糖尿病患者禁服。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。

3.孕妇慎用。哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。

4.脾虚大便溏者慎用。

5.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

6.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

7.疮疖较重或者局部变软化脓时应当到医院就诊。

8.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃者应当去医院就诊。

9.服药3天症状无缓解，应当去医院就诊。

10.过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。

[贮藏] 

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

如有问题可与药品上市许可持有人联系

（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。）

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