仁度生物乙肝检测试剂盒获注册实现“乙丙艾”高敏检测产品线全覆盖_资讯

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2025-05-30 22:32:04

上证报中国证券网讯仁度生物5月30日晚发布公告，公司产品乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）日前取得医疗器械注册证，注册证书编号为国械注准20253401041，注册类别为三类，注册证有效期从2025年5月29日至2030年5月28日。

公司表示，上述产品系公司血源传染病系列的新产品，通过对乙型肝炎患者血中HBVDNA基线水平和变化情况的监测，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果，与公司已有的HBVRNA检测形成“双维”检测，实现了“乙丙艾”三大传染病全自动高敏检测产品线全覆盖。

同时，公司指出，上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。（高毅）