博雅生物静注人免疫球蛋白获药监局批准新规格
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2025-05-30 19:07:17

5月30日,博雅生物(300294)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准静注人免疫球蛋白(pH4)增加5g/瓶(10%,50ml)规格。此次申请事项符合药品注册的有关要求,核发药品批准文号。

截至目前,公司在该药品的研发投入约为4829万元。此次获得批准将进一步丰富公司的产品线,预计将提升公司的盈利能力及市场竞争力。

2025年一季度,博雅生物实现收入5.36亿元,归母净利润1.39亿元。

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