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恒瑞医药：子公司1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市

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2025-05-29 21:27:19

人民财讯5月29日电，恒瑞医药(600276)5月29日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）。恒瑞医药同日公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局的通知，附条件批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊上市，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。另外，公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药监局的通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（注射用HR20013）上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐，该产品是中国首个超长效原研复方止吐针剂。

（文章来源：人民财讯）

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