复星医药(600196.SH)：枸橼酸伏维西利胶囊获药品注册批准_资讯

复星医药(600196.SH)：枸橼酸伏维西利胶囊获药品注册批准

创始人

2025-05-29 17:36:19

格隆汇5月29日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c；以下简称“该新药”）的上市注册申请获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。

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