创新药物盐酸伊普可泮胶囊新适应症在中国获批_资讯

创新药物盐酸伊普可泮胶囊新适应症在中国获批

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2025-05-29 13:01:51

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来源：环球网

5月29日，诺华中国宣布其口服单药疗法飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。本次适应症的拓展覆盖了已经接受过补体抑制剂治疗的PNH患者，为这一群体提供了新的治疗选择。作为全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，飞赫达®在中国获批的适应症增至三项，包括既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者和成人C3肾小球病（C3G）。

PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，临床主要表现为血管内溶血、骨髓衰竭和高风险并发血栓等。

天津医科大学总医院副院长、血液中心主任付蓉教授表示：“随着PNH治疗领域的迅速发展，各类补体抑制剂不断涌现，现有的抗补体C5治疗虽然能够部分改善血管内溶血，但仍存在残留的血管内溶血以及C3介导的血管外溶血，导致大部分患者在治疗后存在残留贫血、持续疲劳和输血依赖的问题。同时，患者也迫切希望转换为更加便捷的治疗方式，从而能够恢复正常生活节奏。伊普可泮选择性抑制补体上游的旁路途径，可全面控制血管内溶血和血管外溶血，弥补抗补体C5治疗的缺陷，其通过口服方式用药，能够帮助患者在改善PNH症状的同时，更好地融入社会和家庭，不断迈向更高的治疗目标。”

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