奇正藏药子公司小儿热立清颗粒获临床试验批准瞄准儿童上呼吸道感染市场_资讯

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2025-05-29 02:01:03

来源：中访网财观

中访网数据西藏奇正藏药股份有限公司（股票代码：002287）今日公告，其子公司奇正（珠海市横琴）国际医药有限公司及甘肃奇正藏药有限公司研发的中药创新药“小儿热立清颗粒”已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，标志着该产品正式进入儿童人群临床试验阶段。

该药物为中药1.1类创新药，适应症为急性上呼吸道感染（中医辨证属风热夹湿证），处方源自全国名中医张士卿教授的临床经验方，具有解热透表、化湿和胃的功效。临床前研究显示，其对发热、咳嗽及炎症模型均表现出显著疗效，且安全性良好。

根据审批要求，公司需进一步开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，后续需整合数据申报上市。若研发成功，小儿热立清颗粒有望填补儿科风热夹湿证治疗领域的需求，增强奇正藏药在儿科细分市场的竞争力。

公司提示，新药研发存在周期长、投入高及结果不确定性等风险，短期内不会对业绩产生重大影响。奇正藏药表示将按规推进研发进度，并及时披露进展。此次获批是公司创新药布局的重要一步，未来进展值得关注。

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