中证智能财讯天士力(600535)5月28日晚间公告,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的托拉塞米注射液《药品注册证书》。
该注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。其原研药于1991年在欧盟获批上市,持证商为Berlin-ChemieAG,截至公告日原研药未在国内上市,国内获得该药品注册证书的厂家包括江苏帝益在内共计15家。
根据米内网数据,托拉塞米2024年国内相关医疗机构及药店的销售金额约4.07亿元,江苏帝益针对该药品累计研发投入为366.06万元。
公告称,江苏帝益托拉塞米注射液获得药品注册证书,丰富了公司在心血管及消化代谢领域的品种,目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作。
核校:沈楠
(文章来源:中国证券报·中证网)