本报讯 近日,江苏一八旬老人向媒体反映,自己每天需要服用五六种药物,但药品说明书字数太多、字号太小、排版太密,她不得不买了一个5倍放大镜,然而依然看不清药品说明书,且因为看不清说明书,已经吃错了两次药。据报道,今年全国两会,有人大代表提出建议,呼吁修订《药品说明书和标签管理规定》,制定详细的实施细则,包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等,为企业提供明确操作指南,也切实让老年人能无障碍地阅读药品说明书。近日,本报记者也开展了一次问卷调查,近九成受访者表示当前不少药品说明书的字体大小不适合老年人阅读,超九成受访者认为药品说明书有必要进行“适老化改良”。记者 林鸿晖 文/图
网友吐槽 一些药品的生产日期年轻人都看不清,更何况老人
记者在某社交平台搜索“海口药品说明书”看到,不少网友发笔记吐槽药品说明书字数多、字号小,且用语较为晦涩难懂,阅读起来很费劲。
“谁能告诉我这药怎么吃,多大量,我实在看不清写了啥”“那么多的内容,我们关注的一个点就是用法用量,以及适应症状”“我只想吃个左氧氟沙星,看了10分钟没看明白”“药品说明书比命都长,可以用来拔河”……类似这样的吐槽笔记,社交平台上有不少。
此外,记者在浏览相关文章时还注意到,除了对药品说明书内容的吐槽外,还有部分网友吐槽药品包装上的生产日期信息,“现在很多药品的生产日期和有效期都是钢印的,年轻人都要怼得很近仔细看才能看清楚,更何况是老年人!”
记者走访 有药品推出简化版说明书,但可扫二维码查看完整信息
日前,记者在某品牌连锁实体药店和某线上药店分别购买了跌打药、肠胃药和止痛退烧药。经过查看对比药品说明书发现,上述药品中,说明书字号最大的是跌打药,然后是止痛退烧药和肠胃药;禁忌和注意事项一栏,三种药的说明书均进行了加粗处理,且说明书开头均标注了“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的字样,肠胃药和跌打药的说明书还对这行字进行了加粗处理。
记者还注意到,上述肠胃药的说明书是直接印制在外包装上的,并无单页式说明书。
在某品牌连锁实体药店,两款针对高血压和心绞痛的同品牌药品,其药品说明书的字号大小、内容信息等方面各不相同。记者注意到,两款药品说明书字号差异大,字号较小的说明书内容较为详尽,而字号较大的说明书仅有药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、禁忌、贮藏等信息。另外,字号较大的药品说明书在开头标题处标注了“简化版”,并特别注明“本说明书为简化版说明书,如您想了解药物最新完整的信息,请详见电子版(可通过××或×××扫描左上方二维码)”。
记者还对两款不同品牌但同类型同规格的药品进行了对比,除了“注意事项”一栏标注的内容有些许不同,产品批号、生产日期、有效期等信息的印刷方式也不一样,一款是黑色字体,另一款则是钢印。
问卷调查 字号小、术语多、信息量大成三大“痛点”
针对如今药品说明书存在的问题,记者进行了一次调查问卷,共回收28份调查问卷。
问卷数据显示,超七成的受访者表示,家中老人在阅读药品说明书时遇到的主要困难是术语难懂,其次是缺乏清晰的图标、插图,以及信息量过大。另外,近九成受访者指出,家中老人认为当前药品说明书的字号小不便于老年人阅读;超九成受访者认为,药品说明书有必要进行“适老化改良”。
而对于适老化药品说明书应包含哪些关键信息,受访者选择最多的是用法用量,其次是有效期、适应症和禁忌、储存条件、副作用(药品名称)。
对于如何提高药品说明书适老化水平,近九成受访者认为应该增大字号和使用更清晰的图表和插图,其次是简化专业术语、增加语音播报版本(增加药品使用的视频教程)、提供触摸感应或互动式说明书。
律师说法 药品说明书“适老化改良”,进一步筑牢用药安全防线
如果制定实施细则对药品说明书进行“适老化改良”,出台药品说明书相关标准,在法律、社会层面具备什么意义?泰和泰(海口)律师事务所律师刘鹏介绍,根据《药品说明书和标签管理规定》第九条,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品;药品说明书的具体格式、内容和文字要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
刘鹏表示,根据《药品说明书和标签管理规定》第二条,在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书应当符合该规定的要求,因此,药品说明书具有明确的法律属性,在指导用药、保障权益、监管依据上都有重要体现。
“据此,制定实施细则或具体规范标准对药品说明书进行适老化处理,在法律层面上不仅能够明确药品生产商制作药品说明书的具体义务和责任,在监管和处罚的层面也有了比较明确的法律依据。而在社会层面,对药品说明书进行适老化处理能够最终让每位老人都能看得清和读得懂药品说明书,做到进一步筑牢用药安全的防线。在日趋老龄化的如今,有效降低老年人阅读药品说明书的难度。”刘鹏说。
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