信立泰沙库巴曲阿利沙坦钙片获注册证书_资讯

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2025-05-27 17:07:13

5月27日，信立泰（002294）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）药品注册证书。

该药品为公司独家研发的新药，适应症为原发性高血压，注册分类为化学药品2.1类，药品批准文号为国药准字H20250017和国药准字H20250018。

信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物，化合物专利保护期至2037年。Ⅲ期临床研究结果显示，其在240mg和480mg剂量下，经过12周治疗后，平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg和28.22mmHg，且长期安全性和耐受性良好。

信超妥的上市预计将提升公司的业绩和在心血管慢病治疗领域的综合竞争力，但具体销售情况将受到市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。

2025年一季度，信立泰实现收入10.62亿元，归母净利润2.00亿元。