复星医药(600196.SH)：控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定_资讯

复星医药(600196.SH)：控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定

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2025-05-26 16:48:49

格隆汇5月26日丨复星医药(600196.SH)公布，控股子公司HenliusEuropeGmbH收到欧盟委员会（EC）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）。本次获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药认定，有助于HLX22用于胃癌（GC）治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于（1）获得临床研究方案协助、（2）可享受药品集中审批程序、（3）上市后享有10年的市场独占权及（4）监管活动费用减免。

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