智翔金泰(688443.SH)：GR2001注射液新药上市申请获得受理
创始人
2025-05-22 18:06:35

智翔金泰(688443.SH)发布公告，近日，公司的GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的III期临床试验达到了主要疗效终点，公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。

GR2001注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin,TeNT)的单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。该产品可通过特异性结合TeNT-Hc，阻断其进入神经元细胞，起到被动免疫作用。

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