诺诚健华靶向CD19产品坦昔妥单抗获批_资讯

诺诚健华靶向CD19产品坦昔妥单抗获批

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2025-05-21 21:12:59

转自：北京商报

北京商报讯（记者丁宁）5月21日晚间，诺诚健华（688428）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗（商品名：明诺凯）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（以下简称“r/r DLBCL”）成人患者的上市申请获得批准，这是中国首个获批治疗r/r DLBCL的CD19单抗。

公告显示，坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）等细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。

诺诚健华表示，本次新药上市申请获批将丰富公司的商业化产品种类，并巩固公司在血液瘤领域的地位。

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