注射用维拉苷酶β等创新药获批上市_资讯

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2025-05-15 19:32:48

　　中国食品药品网讯（记者落楠）近日，国家药监局批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β、轩竹生物科技股份有限公司申报的吡洛西利片、海思科医药集团股份有限公司申报的安瑞克芬注射液等创新药上市。

　　国家药监局通过优先审评审批程序批准注射用维拉苷酶β上市，适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》。注射用维拉苷酶β能减少葡萄糖脑苷脂在体内的贮积，从而发挥治疗作用。

　　吡洛西利片适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。

　　安瑞克芬注射液适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。

　　上述药品的上市，为相关患者提供了新的治疗选择。

(责任编辑：宋莉)