刚刚！海思科1类镇痛新药获批上市
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2025-05-15 18:28:01
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转自：医药观澜

今日（5月15日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布，批准海思科申报的1类创新药安瑞克芬注射液，该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。公开资料显示，安瑞克芬（HSK21542）是一款外周kappa阿片受体选择性激动剂。

图片来源：NMPA官网截图

在作用机制上，安瑞克芬通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性，来减少炎性因子和神经递质的释放，从而起到镇痛和抑制瘙痒的作用。目前海思科正在开发注射液和口服制剂两种剂型。

术后疼痛通常采用镇痛药物来控制。控制疼痛并最大程度减少副作用，对于患者术后的舒适度和康复都很重要。目前临床上常用的止痛药包括阿片类药物、非甾体抗炎药、其他非阿片类止痛药，以及一些精神活性药物等。其中，阿片类药物是术后疼痛管理的重要药物。这类药物副作用包括恶心、呕吐、便秘、尿潴留、困倦、思维能力受损和呼吸功能不良等。

海思科早前新闻稿信息指出，安瑞克芬注射液的临床研究结果表明，其整体安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等不良反应；与对照药物相比可明显减少术后止吐药物使用量；与安慰剂相比起效快且持续时间长，可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例。

除了注射液剂型，海思科也在开发HSK21542的口服制剂，目前正在开展临床研究。

参考资料：

[1] 国家药监局批准安瑞克芬注射液上市. From https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250515173445116.html

[2]海思科创新药HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症NDA获受理. Retrieved May 20， 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/6OLSgZX7C7484v3SXKM-XA

（转自：医药观澜）

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