中证报中证网讯（记者宋维东）通化东宝5月13日晚公告称，公司近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此举标志着通化东宝正式获得向尼加拉瓜销售精蛋白人胰岛素注射液商业化许可，有望进一步打开公司海外销售增长空间。

近年来，人口老龄化和慢性病患者数量的增加推动尼加拉瓜医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版（2024）发布的数据显示，2024年尼加拉瓜20—79岁的糖尿病患者规模约37.7万人，20—79岁的成年人糖尿病患病率为8.7%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达44.6%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为587美元。

面对广阔的海外市场，通化东宝立足于自身竞争优势，根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点，量身定制了差异化的“出海”策略。公司人胰岛素产品主要面向新兴市场及相关发展中国家和地区，根据不同市场环境与需求灵活制定精准的销售策略，实现产品高效推广与市场拓展。

今年4月，通化东宝利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书。此次精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜顺利获批上市，标志着通化东宝产品在美洲市场准入持续取得突破。通化东宝表示，这不仅有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，还能持续拓展公司国际业务的广度和深度。同时，这些成功经验也为后续海外市场的准入申报提供可复制的经验路径，有望加快公司产品在其他美洲国家市场的准入速度，助力公司加速布局新兴市场，进一步提升国际市场竞争力。

（文章来源：中国证券报·中证网）