欧康维视生物-B(01477)：OT-703获准于海南博鰲进行真实世界研究_资讯

欧康维视生物-B(01477)：OT-703获准于海南博鰲进行真实世界研究

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2025-05-13 19:52:31

欧康维视生物-B(01477)发布公告，该集团产品OT-703(ILUVIEN®，氟轻鬆玻璃体植入剂)(是一款可注射的、非生物降解的氟轻鬆玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME))最近已获准于中华人民共和国海南省博鰲乐城国际医疗旅游先行区进行真实世界研究。

OT-703(即190微克氟轻鬆玻璃体内植入剂(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟轻鬆玻璃体植入剂，通过于眼部连续使用最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻鬆(FAc)治疗DME。其已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 的监管批准，并以商号「ILUVIEN®」上市。OT-703是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。于2021年4月，公司与Alimera Sciences, Inc.(「Alimera」)订立一份独家许可协议，据此，公司自Alimera获得 ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利。于2023年12月，OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可根据香港法例第 138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品。

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