*ST双成：注射用比伐芦定获澳大利亚TGA批准
创始人
2025-05-13 19:18:17

近日，*ST双成（002693）发布公告称，其注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可，这是该药品在国际化进程中的又一重要成果。

公告显示，2019年1月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的《药品注册批件》，为其在国内市场的销售奠定基础；5月原料药比伐芦定获得GMP认证，保障了药品生产的质量规范；6月发起专利挑战，打破原研专利壁垒，为公司节约成本并争取市场空间；12月通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，证明了其质量和疗效与原研药相当，增强了市场竞争力。

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