国药现代(600420.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
创始人
2025-05-13 17:19:51

格隆汇5月13日丨国药现代(600420.SH)公布，公司全资子公司国药集团容生制药有限公司（简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸阿米卡星为半合成的氨基糖苷类抗生素，适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

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