转自:中国医药报
本报陕西讯 近日,西安市市场监管局组织开展2025年市级药械化检查员专题培训。此次培训以“风险防控、能力提升、产业赋能”为主线,通过理论教学与实战练兵相结合的模式,着力打造专业化监管队伍。
培训聚焦药械化监管新形势新任务,构建“法规+实务+案例”一体化课程体系。系统解读国家集采中选药品全链条追溯、网络销售新业态监管等重点任务;结合《医疗器械监督管理条例》修订内容,深入剖析无菌植入类医疗器械、医疗美容产品等高风险领域监管要点。
此外,培训采用“理论授课+以检代训”模式,在完成法规知识学习后,组织检查员赴企业开展“沉浸式”实训,通过现场检查实操、监管问题研讨、专家点评指导等,提升风险识别精准度与应急处置能力。 (贺一辰)