莱美药业盐酸纳洛酮注射液获批新增两种规格_资讯

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2025-05-12 20:13:33

莱美药业5月12日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，公司申报的“盐酸纳洛酮注射液”（注册分类：化学药品）新增1ml：1mg和2ml：2mg两种规格，核发新的药品批准文号，同时，变更处方中的辅料、生产工艺等。

资料显示，盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，主要适用于阿片类药物复合麻醉术后拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；用于解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量诊断。

作为一款在临床应用多年的急救药物，盐酸纳洛酮注射液已被纳入2024版国家医保甲类药物目录。根据药融云数据显示，该药物2022-2024年上半年在中国医院（全终端）市场销售额分别为4.20亿元、5.59亿元、2.64亿元。

2024年6月，公司盐酸纳洛酮注射液首次收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，当时申报的规格为：1ml:0.4mg。

莱美药业表示，本次取得两种规格的“盐酸纳洛酮注射液”《药品补充申请批准通知书》，有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展。（王屹）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）