人福医药：子公司盐酸氢吗啡酮注射液获德国上市许可_资讯

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2025-05-12 17:58:58

中证智能财讯人福医药（维权）（600079）5月12日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司于近日收到德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信。

据公告，盐酸氢吗啡酮注射液主要用于需使用阿片类药物镇痛的患者。宜昌人福于2023年8月以DCP（Decentralized Procedure）程序提交该药品的上市许可申请并获得受理，现获得BfArM的上市批准，有效期五年，项目累计研发投入约为1200万元。

根据IQVIA数据统计，2024年盐酸氢吗啡酮注射液在德国的销售额约为1900万美元，主要厂商包括Ethypharm、Purdue Pharma等。公司表示，本次盐酸氢吗啡酮注射液获得德国BfArM的上市许可后，可在德国进行销售，将给公司国际业务拓展带来积极影响。

（文章来源：中国证券报·中证网）