中证报中证网讯(记者傅苏颖)5月9日,国家药监局官网显示,丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球(商标名:阿丽唯®)已正式获批上市,适用于治疗成人精神分裂症。该药品作为“国家重大新药创制”专项成果,是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长(每月一针)的微球产品。
精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病,抗精神病药物是最有效的治疗手段。阿立哌唑作为新一代抗精神病药物的代表,因疗效显著和较好的安全性,获国内外多项指南推荐。但口服制剂需每日服用,因患者认知功能受损等,漏服、拒服现象普遍。治疗依从性不佳导致病情反复、住院率上升成为临床亟待解决的难题。
作为中国微球技术开拓者,丽珠集团成功攻克高壁垒核心技术,创建国家级微球技术平台,构建覆盖研发至生产的全产业链体系,拥有7条较领先的微球生产线。此次重磅推出的阿立哌唑微球,其处方工艺拥有3项国家发明专利,以及美国、日本、韩国、俄罗斯等多国国际专利授权,显著提升了我国在精神疾病长效治疗领域的全球竞争力。
(文章来源:中国证券报·中证网)