转自:葵花药业
近日,临江葵花凭借在药品研发与质量管控领域的不懈深耕,成功收获芩黄喉症胶囊修订说明书安全性三项及变更质量标准补充申请批件,为企业发展注入强劲动力。
芩黄喉症胶囊作为公司的核心产品之一,在市场上拥有良好的口碑和广泛的应用。随着医学研究的不断深入和药品监管要求的日益严格,对药品说明书的安全性信息和质量标准进行及时修订和完善显得尤为重要。公司敏锐地捕捉到这一趋势,积极组织团队开展相关研究工作。
在修订说明书安全性工作中,研发、质量及药物警戒部门紧密协作,深度挖掘临床使用数据,收集大量真实案例,结合前沿医学研究成果,对说明书中不良反应、禁忌和注意事项等关键内容进行系统梳理与细致修订。经多轮内部审核与外部专家论证,确保修订后的说明书准确、全面地反映药品安全性特征,为临床合理用药提供坚实依据。
在变更质量标准方面,公司以提高药品质量和安全性为目标,对芩黄喉症胶囊的生产工艺、原材料质量控制、检验方法等环节进行了系统的优化和改进。采用先进的检测技术和设备,加强对药品生产全过程的质量监控,确保每一批次的芩黄喉症胶囊都符合严格的质量标准。经过我司与吉林省药品检验研究院老师们的不懈努力,公司成功完成了质量标准的变更申请,并获得了国家药品监督管理局批准。
值得一提的是,为了提高工作效率,公司创新地将修订说明书安全性三项和变更质量标准两项申请进行合并申报。这一举措简化了申报流程,缩短了审批时间。这背后反映出公司在资源配置上的高效运作,通过巧妙的规划和统筹安排充分体现了公司在管理和运营方面的卓越能力。
此次芩黄喉症胶囊补充申请的成功获批,是临江葵花长期践行 “品牌传承焕新,质量精益求精,创新引领发展” 战略的生动实践。未来,公司也将积极探索更加科学、高效的管理模式和运营机制,为企业的可持续发展奠定坚实的基础。
(转自:葵花药业)