关于榆林利君制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告_资讯

创始人

2025-05-07 17:04:58

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对榆林利君制药有限公司等3家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：

企业名称

检查地址

检查范围及相关车间、生产线

检查时间

检查

结论

榆林利君制药有限公司

榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号

糖浆剂（含中药前处理及提取）（糖浆剂车间、中药提取车间，糖浆剂生产线）

2025年1月14日-2025年1月17日

符合

陕西惠丰制药有限公司

咸阳市长武县育才路西段

原料药（曲克芦丁）（提取车间、合成车间、净化车间，曲克芦丁生产线）

2025年2月25日-2025年2月28日

符合

西安万隆制药股份有限公司

陕西省杨凌示范区永安路5号

1.原料药（盐酸非索非那定）（一车间）；

2.原料药（混合核苷、乌苯美司、右旋糖酐40、右旋糖酐70、盐酸替罗非班、依帕司他、L-苹果酸、奥硝唑、、氯化钙、丙氨酰谷氨酰胺、氯化镁、醋酸钠）（一车间、二车间、三车间、四车间）

2025年3月10日-2025年3月14日

符合

陕西省药品监督管理局

2025年4月18日

（公开属性：主动公开）