安徽省巢湖市散兵市场监管所开展医疗器械专项检查_资讯

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2025-05-07 16:23:04

中国质量新闻网讯近日，安徽省巢湖市散兵市场监管所开展医疗器械专项检查行动，对辖区内多家医疗器械经营企业和使用单位进行全面检查。

查资质，严把市场准入关。严格审查医疗器械经营企业和使用单位资质，仔细查验医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等相关证件。经检查，均持有有效证件，经营和使用行为合法合规，市场准入管理情况良好。

检产品，严控器械质量关。认真核对产品进货渠道、验收记录以及包装、标签和说明书。针对植入性医疗器械、体外诊断试剂等高风险产品重点排查，确保产品来源可追溯、质量有保障。所查产品进货渠道清晰，验收流程规范，质量安全可靠。

看存储，严守条件规范关。医疗器械存储条件关乎质量安全，重点检查仓储环境的温湿度控制、防护设施等。各单位均配备完善的温湿度调控设备，防护措施到位，符合存储标准要求。

此次专项检查，共出动执法人员6人次，检查医疗器械经营企业3家、使用单位1家，暂未发现违法违规行为。下一步，散兵所将持续加大监管力度，定期开展检查，切实保障公众用械安全，推动医疗器械市场健康有序发展。（管冰冰）