远大医药：全球创新药STC3141中国II期临床达到临床终点
转自：中国证券报·中证网
中证报中证网讯（记者 康曦）远大医药5月6日晚公告称，公司自主开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点，该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列，研究结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性。
STC3141为远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果发表于顶级学术期刊《Nature Communications》和《Critical Care》，具有深远的学术影响力。
本次研究是一项评估静脉输注STC3141注射液在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究，入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，持续给药5天，并随访至第28天。结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性，为重症治疗领域带来新的突破。
临床开发方面，远大医药采取全球开发策略，已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰获批七个临床批件，完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到了临床终点。在此前的多个临床研究中，STC3141均展示了良好的安全性及耐受性，且在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等有效性指标方面都体现了积极信号。
脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍，是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一。目前，脓毒症的治疗方法主要包括抗感染、液体复苏和器官损伤的功能支持，尚无针对性治疗手段，全球市场在脓毒症等重症治疗方面存在极大的临床未满足需求。公告称，该产品有望打破脓毒症领域长期缺乏针对性药物的困境，成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法。后续，公司将积极与国家药监局展开深度沟通，申请突破性治疗药物资格，让STC3141尽早惠及广大脓毒症患者，填补临床空白。
远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固公司在该领域的行业地位，并充分发挥自身的产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。